君實醫藥生物科技:第三家未盈利生物醫藥公司衝刺港股

作者: 伊人影院科技集團 / 時間: 2019-07-02 22:42:10
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  繼藥明生物、歌禮之後,第三家未盈利生物科技公司——上海君實醫藥,已向港交所遞交IPO申請書。

  本次上市的君實醫藥又有那些特點呢?

  上海君實醫藥股份有限公司成立於2012年12月27日,是一家創新驅動型生物製藥公司,在全球範圍內進行臨床研發及商業化,於2015年8月在全國中小企業股份轉讓係統掛牌,2016年6月,完成與上海眾合醫藥的合並。公司蛋白質工程的核心平台技術,處在大分子藥物的研發前沿,同時在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方麵處於領先地位。

  公司所生產的生物藥是目前世界上最暢銷的醫藥產品之一,此類藥物2017年的十大暢銷藥物中,八種為生物藥。該八種生物藥的銷售收入總額為678億美元,占2017年十大暢銷藥物總銷售收入的82.5%。

  根據F&S報告,全球生物藥市場預計將自2017年的2,402億美元,增至2022年的4,040億美元,複合年增長率為11.0%。而中國生物藥市場預測將從2017年的2,185億元人民幣,增至2022年的4,785億元,複合年增長率為17.0%。

  君實醫藥是第一家就抗PD-1單克隆抗體向CDA提交IND申請和NDA的中國公司,也是國內首家就PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得CDA的IND申請批準的中國公司。目前,公司產品管線包括13項在研生物藥品,包括七項腫瘤免疫療法在研藥品、兩項代謝疾病在研藥品、三項針對炎症或自身免疫性疾病藥品及一項治療神經性疾病藥品,適用於多種未滿足醫療需求的適應症。

  但由於公司並未商業化任何藥物或因出售藥品,2016年、2017年、至2018年4月30日底公司未產生任何收益,期間公司虧損分別約為132.0百萬元(人民幣,下同)、321.1百萬元及158.5百萬元。

  上圖可以看出,研發開支是公司主要成本支出,並在逐年增加,公司稱這主要是由於臨床試驗開支及研發人員數量增加研發開支增加。2016年約122.0百萬,2017年大幅增加125.7%至約275.3百萬元,並從2017年4月30日止四個月約61.8百萬元增加97.1%至2018年4月30日止四個月約121.8百萬元。公司稱,未來預期將繼續增加研發開支,以促進臨床試驗及商業化計劃。

  公司在研藥品中,JS001已完成惡性黑色素瘤關鍵臨床試驗,截至最後實際可行日期,正在為獲得CDA的NDA批準而進行臨床現場檢測;UBP1211快將於近期完成III期臨床試驗的患者招募;JS002正進行I期臨床試驗;UBP1213預計於2019年開始為I期臨床試驗進行患者招募。

  其中,JS001及UBP1211藥品計劃分別於2019年及2020年商業推出,並產生收益。目前公司的絕大部分資源也用於在研藥品包括JS001及UBP1211的研發當中。公司預期銷售JS001及UBP1211將成為未來幾年的主要收益來源:

  JS001,是中國公司研發的首個向CDA提交IND申請和NDA的抗PD-1單克隆抗體。已開展了逾15個晚期腫瘤的臨床試驗,如惡性黑色素瘤、尿路上皮癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、神經內分泌瘤、淋巴瘤、肉瘤等。

  UBP1211,為修美樂(阿達木單抗)的生物類似藥,用於治療如類風濕性關節炎等自身免疫性疾病。

  公司持股超過10%的三大股東分別為熊鳳祥,持股9.74%;熊俊,亦為熊鳳祥之子,持股8.37%,上海檀英,擁有內資股總股數占公司權益的9.78%。

公司稱,未來自己的創新領域將擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADC)等更多類型的藥物研發,以及癌症和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。而本次募資主要用於研發及商業化核心產品JS001,以及用於研發其他幾種在研藥品;除研發外,還將投資興建臨港生產基地及吳江生產基地,及收購製藥行業的與公司互補或研發或具有商業化能力的公司。

  去年上市的藥明生物(01672.HK)至今已經累漲了254.37%,上市首日漲37.14%;2017年實現營業收入16.19億元人民幣,創下曆史新高,同比增長63.7%。公司實現淨利潤人民幣2.53億元,同比增長79%。

  今年8月1日上市的歌禮製藥(02269.HK),累跌20%,主要研發方向集中於解決抗病毒、癌症及脂肪肝疾病等三大治療領域中的相關醫療需求。歌禮2016年取得收入5942萬元,虧損淨額約680萬元;2017年,公司取得收入899.1萬元,虧損淨額約1.31億元。

  生物藥品由於有更好的耐受性、更小的毒副作用和卓越的療效,具有十分良好的市場需求,所以雖然處於大量投入及未盈利狀況,生物科技公司也接連上市。但未來這類公司麵臨的主要問題還是產品的商業化,如果商業化成功,如藥明生物在手訂單及進行中的項目數實現大幅增長,業績也很明顯地大幅增加,帶動股價上升。君實藥業同樣也麵臨商業化的問題,但其所在的腫瘤疾病是具有極大的市場需求的,2016年,我國抗腫瘤藥市場規模預計在 1109億元,因此若未來產品成功商業化,將有很大的市場前景。

比特幣 童哲

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