從醫藥流通企業轉型大健康全產業鏈平台 百洋發

作者: 伊人影院科技集團 / 時間: 2019-06-25 23:06:17
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從醫藥流通企業轉型大健康全產業鏈平台 百洋發

6月11日,博鼇亞洲論壇全球健康論壇大會上,百洋與市北區政府正式簽約,將在市北區唐河路附近打造一處占地麵積約1300畝的大健康產業園。如果說過去以醫藥流通為主業的百洋較多倚靠管理、模式方麵的“軟創新”突圍,那今天在產業鏈和價值鏈上不斷攀升的百洋則正與科技為伍,發力“硬創新”。在製藥領域,深研製劑緩控釋技術,鎖定仿製藥中的緩控釋產品這一高端細分領域;在智能醫療領域,研發基於人工智能的輔助決策係統、開發基於醫療信息共享的智能“複診”平台,用新技術變革醫療產業。

“這個產業園將包括大健康總部基地、國際醫療AI基地、高端智造研發基地、智能健康服務基地等4大板塊,通過引進高端人才、高端技術、創新企業等,匯聚大健康產業優質資源,形成產業生態。伊人影院有信心,最終能打造一個一流的健康科技產業集群。”百洋醫藥集團(下稱百洋)董事長付鋼說。

百洋和付鋼的這份自信不是憑空而生。現在的百洋已經不是很多人初識它時的那家醫藥流通企業。高端仿製藥、智能醫療、生物檢測,在醫藥流通業務之外,百洋開始在大健康產業鏈中這些技術含量更高、附加值更高、更具變革意義的新興領域嶄露頭角。

深耕製劑緩控釋技術,競逐高端仿製藥

3月18日,百洋開發的新藥“奈達”首批啟程運往美國,正式開啟在美國的上市銷售。參加啟程儀式的人再次為“青島製造”感到驕傲,在家電、啤酒等消費品之外,“青島造”高端仿製藥也登上了美國市場。

百洋在藥物創新領域的布局也逐漸浮出水麵——深耕製劑緩控釋技術,開發使用這一技術的高端仿製藥。

緩控釋技術,簡單說就是能夠令藥物在體內勻速釋放,與速釋相比,既可以減輕藥物對人體的副作用影響,也降低了患者的服藥次數,是藥物製劑技術發展的一大趨勢。以百洋此次開發的糖尿病藥物鹽酸二甲雙胍為例,在美國主要以緩控釋型產品為主,市場占比已達94%,而在中國,這一數字僅為22%左右。

兩個數字之間的差距在一定程度上反映出緩控釋這種製劑技術較高的技術門檻。說起醫藥產業創新,關注點更多會落在新的化合物發現以及新藥創製這樣從0到1的創新上,但其實,製劑創新這種從1到N的創新同樣重要。很多已有的藥品由於溶解度低、穩定性差、毒性大、遞送困難等缺點,而未能發揮最佳療效,此時就可以通過在藥物釋放技術方麵的創新來改善。國際製藥巨頭羅氏用於治療慢性乙肝的長效幹擾素“派羅欣”的成功,就是一個例子。

這也就不難理解為何百洋向美國FDA(食品藥品監督管理局)申請藥品上市時,其所仿製的原研藥企業會在第一時間提起專利訴訟。百洋成功化解了這場“專利之爭”,也讓不熟悉它的人看到了其深研緩控釋技術的價值。

其實,早在2018年初,百洋的5個相關研發項目就被正式列入了當時國家衛計委醫藥衛生科技發展研究中心的“重大新藥創製”科技重大專項;2018年6月,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心正式將百洋在國內申請上市的鹽酸二甲雙胍緩釋片納入了為鼓勵藥品創新而設立的優先審評程序。

據介紹,百洋的鹽酸二甲雙胍緩釋片采用了緩控釋技術中難度最高的滲透泵技術。該技術簡單說,就是以滲透壓為原理來進行藥物釋放,是國內外緩控釋技術研究的熱點。具體來說,百洋將水溶性藥物製成片芯後,在外麵包上3層包衣,然後用激光在藥片的正反麵各打一個釋藥孔。

“這中間,壓片的強度、輔料的比例,每一片藥片粒徑的大小等等,都有可能影響藥物釋放的效果。”雖不是專業出身,但付鋼對技術已是如數家珍。

不僅如此,這種技術的難點還在於,如何保證每個批次產品質量的一致性。成功不是一蹴而就的。百洋利用近10年時間,通過不斷在關鍵工藝步驟和參數上進行鑽研、對生產設備進行開發改造,將批間和批內差距控製在標準範圍之內,保證了與原研藥質量療效的一致性。

目前,該產品在國內的上市申報已完成現場臨床及生產核查,正等待藥品上市批件。百洋預計,產品有望於今年3季度正式上市。

而這隻是百洋的一個新開始。付鋼表示,除滲透泵技術外,百洋在微丸包衣、骨架片等緩控釋技術上也都有所儲備,在研產品超過20個。就在不久前,百洋的另一產品——使用了腸溶微丸技術、用於治療抑鬱症和廣泛性焦慮障礙的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得美國 FDA上市許可。

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