國家藥監局召開生物技術藥物研發和產業發展狀況報告會

作者: 伊人影院科技集團 / 時間: 2019-05-31 14:06:39
瀏覽次數 149

【慧聰製藥工業網】 7月19日上午,國家藥品監督管理局組織召開生物技術藥物研發和產業發展狀況報告會,中國科學院院士、四川大學生物治療國家重點實驗室主任魏於全教授作了題為《當代生物技術藥物研發現狀和趨勢》的專題報告。國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利,局長焦紅出席並聽取了專家的報告,副局長徐景和主持會議。

報告會上,專家係統介紹了國內外疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療等領域國內外研發現狀和進展情況。近年來,全球生物製品產業呈現快速發展的態勢,許多重磅級生物藥進入臨床,單抗藥物、細胞治療、組織工程、基因檢測等一些新技術、新藥物得到廣泛應用,一些生物製品臨床研究獲得新突破,在治療腫瘤、神經係統疾病、免疫性疾病以及罕見病方麵呈現喜人進展。同時,生物技術藥物占全球藥品市場的比例逐年增加。專家還就監管如何考量生物製品的特殊性,怎樣在生物製品實驗室階段落實質量安全管理規範等問題談了見解,並對藥品審評審批製度改革表示高度肯定,希望盡快出台更多支持政策,扶持我國生物製品產業健康快速發展。

我國政府高度重視生物醫藥產業發展,在《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中,將生物醫藥列為國家八大戰略性新興產業予以重點建設和扶持。國家藥監局在生物製品方麵,先後出台了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》《生物製品批簽發管理辦法》等重要規章製度,對產業健康規範發展起到了積極助推作用。近期,九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、PD-1抗體藥物、四價流感病毒裂解疫苗等生物製品中國陸續上市,獲得社會好評。構建生物醫藥新體係,推動生物醫藥行業跨越升級,創新生物醫藥監管方式,鼓勵和加快新藥研發,提升藥品質量,更好滿足公眾臨床用藥需求,比特幣人民幣充值流程,是藥品監管部門一項重要任務,也是麵臨的新挑戰。國家藥監局將密切關注國際藥品產業發展和監管創新新動態、新趨勢、新變革,積極學習新知識、新技術、新本領,不斷增強監管能力和水平,更好地保障公眾用藥安全。國家藥監局機關各司局全體幹部、直屬單位主要負責同誌及相關工作人員近200人聽取了報告。

聲明:本網所有文章(包括圖片和音視頻資料)係出於傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與伊人影院聯係,伊人影院將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點,不代表本站立場。